淫民导航 伊马替尼口服溶液已获FDA批准用于调治癌症

FDA 已批准伊马替尼口服溶液（Imkeldi）用于调治某些时势的白血病和其他癌症淫民导航。这是首个用于调治特定癌症的伊马替尼口服液体剂型。

FDA 已批准 IMKELDI（伊马替尼）口服溶液，这是伊马替尼首个用于调治某些时势的白血病和其他癌症的口服液体时势。

2001 年，酪氨酸激酶扼制剂伊马替尼 (Gleevec) 获批用于调治费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 (Ph+ CML)。随后，该药物于 2002 年获取 FDA 批准用于调治晚期或升沉性胃肠说念间质瘤 (GIST)，随后于 2008 年加快批准用于可切除 GIST 患者的接济调治。2012 年，FDA 全面批准该药物行为成东说念主患者手术切除 CD117 阳性 GIST 后的接济调治。

这种口服液时势的伊马替尼旨在提供精确的剂量，并有助于减缓或腐烂特定癌症的滋长，包括慢性粒细胞白血病 (CML)、急性淋巴细胞白血病 (ALL)、骨髓增生相称空洞征/骨髓增素性疾病 (MDS/MPD) 和胃肠说念间质瘤 (GIST) 。

Shorla 首席施行官 Sharon Cunningham 在一份新闻稿中暗示：“咱们很喜跃为白血病和其他癌症患者提供口服溶液，这对数千名有需要的患者来说是一项有兴味的超越。”“口服溶液不错确保更精确和一致的剂量，为吞咽贫瘠或需要凭证体名义积量身定制剂量的患者提供一种浅显的配药替代有盘算。”

伊马替尼口服溶液具有浅显好意思味的草莓口味，配方踏实，无需冷藏。这种患者友好型采选可罢了精确剂量、调治驯从性和可及性。

该药物已获批用于多种适合症，包括调治新会诊的慢性期 Ph+ CML 成东说念主和儿童患者，以及调治遽变期、加快期或干涉素α调治失败后的慢性期 Ph+ CML 患者。该药物还获批用于复发或难治性 Ph+ ALL 成东说念主患者，以及与化疗集合用于新会诊的 Ph+ ALL 儿童患者。

此外，该制剂还适用于与血小板生息的滋长因子受体（PDGFR）基因重排筹备的MDS/MPD成年患者、不伴有D816V c-Kit突变或c-Kit景况未知的侵袭性系统性魁梧细胞加多症、以及与FIP1L1-PDGFRα交融激酶筹备或激酶景况未知的嗜酸性粒细胞加多症或慢性嗜酸性白血病。

此外，这种口服伊马替尼制剂被批准用于调治不成切除、复发或升沉性隆突性皮肤纤维赘瘤和不成切除或升沉性病例中的 Kit（CD117）阳性 GIST，以及用于 CD117 阳性 GIST 切除后的接济调治。

Shorla 首席技艺官兼集合首创东说念主 Orlaith Ryan 在新闻稿中暗示：“这一里程碑象征着咱们第四次获取 FDA 批准，咱们正努力通过配方再立异来改善现存的肿瘤调治。咱们的团队力图于创造更多患者友好的采选，以旺盛癌症患者真是切需求。”

Shorla 首席商务官 Rayna Herman 在一份新闻稿中补充说念：“在 Shorla，每项立异齐源于咱们将患者放在第一位的快活。[这]是咱们上前迈出的又一步，咱们将赓续扩大不停增长的家具组合，推出优先接头可及性和可职守性的家具。”

对于 IMKELDI

IMKELDI 是一种酪氨酸激酶扼制剂甲磺酸伊马替尼口服溶液，经好意思国食物药品处罚局批准用于调治某些时势的白血病（如急性淋巴细胞白血病和慢性粒细胞白血病）以及成东说念主和 1 岁以下儿童患者的其他癌症。IMKELDI 具有浅显好意思味的草莓味和无需冷藏的踏实配方，是一种患者友好型、精确的调治采选，旨在进步驯从性和可及性。

对于 Shorla Oncology

Shorla Oncology 是一家私营企业，总部位于好意思国和爱尔兰，由 Sharon Cunningham 和 Orlaith Ryan 创立，现在处于贸易阶段。该公司领有一系列针对孤儿癌症和儿童癌症的立异肿瘤药物。Shorla 专注于现存调治门径有限、枯竭或药物欺骗不适共盘算东说念主群的适合症。该公司不停增长的家具组合为患者带来了浅显、实惠和拯救人命的调治，为患者照管作念出了要紧孝顺。Shorla 现在销售两种家具，用于调治 T 细胞白血病的 Nelarabine 和用于调治急性淋巴细胞白血病和其他适合症的 JYLAMVO。

参考着手：‘Shorla Oncology announces FDA approval of IMKELDI (imatinib) oral solution， an oral liquid for the treatment of certain forms of leukemia and other cancers. News release. Shorla Oncology.

注：本文旨在先容医药健康磋议淫民导航，不作任何用药依据，具体用药教导，请接洽主治大夫。